[위즈경제] 이정원 기자 =임신 중 1알만 복용해도 태아의 기형을 유발하는 이소트레티노인의 처방이 최근 5년 사이 3배 증가한 것으로 나타났습니다.

임신부약물정보센터 한정열 센터장은 지난달 2일 국회 의원회관에서 열린 ‘최기형성 여드름 치료제 이소트레티노인’ 안전사용을 위한 국회 토론회에 참여해 2017년 30만건에 달했던 여드름 치료제 성분인 ‘이소트레티노인’의 처방이 2021년 97만건에 육박했다고 설명했습니다.

한 센터장은 “이소트레티노인은 중증여드름 치료제로 허가됐지만 단순 피질조절 등에 광범위하게 오남용 되면서 연간 100만건에 육박하는 처방이 이뤄지고 있다”며 “임신 중 1알만 복용해도 기형이 유발되는 것으로 알려졌다. 주로 뇌, 안면, 심장기형을 일으키고 기능저하를 38%나 일으키는 최악의 기형유발약물”이라고 말했습니다.

이에 식품의약품안전처는 이소트레티노인 등 레티노이드계 의약품 용기·포장에 주의 문구를 기재하는 등 ‘임신예방 프로그램’을 강화한다고 지난 19일 밝혔습니다.

레티노이드계 의약품은 이소트레티노인(중증 여드름), 알리트레티노인(손 습진), 아시트레틴(건선) 등이 있습니다.

이번 강화된 프로그램 내용은 ▲제품 용기·포장에 ‘제품 사용 전·후 일정 기간 피임 필수’ 등 주의 문구 기재·강조 ▲환자 동의서, 환자용·전문가용 설명서 가독성 개선 ▲환자 설명서 등 확인이 쉽도록 제품에 QR코드 삽입 ▲정보 접근성 향상 위한 레티노이드 제제 정보 누리집 개편 ▲처방 병·의원에 관련 안전사용 포스터 배포 등입니다.

식약처는 특히 가임기 여성이 이소트레티노인을 복용할 때마다 주의사항을 볼 수 있도록 PTP포장(손가락으로 눌러 한 알씩 꺼내 먹을 수 있도록 알루미늄 또는 플라스틱으로 한쪽 면이 볼록하게 튀어나오게 만드는 포장)으로 대체하고, PTP 포장에 ‘임부 금기’ 그림 문자를 표시하도록 했습니다.

다만 PTP 등 포장 변경은 자재 준비 기간을 고려해 올해 하반기 출고 제품부터 적용됩니다.

그렇다면 임산부가 안전하게 약을 복용하기 위해서는 어떻게 해야 될까요?

임신 중에는 여러 불편감이나 질환들이 임신부에게 발생하는데, 임신 초기에는 입덧, 두통, 배탈, 중후기에는 요통을 포함한 근골격계 통증, 피부 질환, 속쓰림·변비 등 위장관계 증상이 있습니다. 이밖에도 계절에 따라 여름철에는 설사·장염, 겨울철에는 감기·독감, 환절기에는 알레르기성 질환 등이 발생할 수 있습니다.

전문가들은 “이런 급성 질환들의 증상을 완화시킬 수 있는 약물들은 대부분 태아와 임신부에게 안전하므로 증상이 심하면 적절한 약물을 처방받아 복용해도 괜찮다”고 설명합니다.

이어 “급성 질환들 외에도 임신 전부터 가지고 있는 만성질환으로 약을 복용하고 있는 여성들도 임신을 계획하거나 임신을 했다면 무조건 중단하는 것보다 약물의 기형발생 영향을 의료진과의 상담을 통해 복용을 지속하거나 필요 시 보다 안전한 약으로 변경하거나 용량을 조절하는 것”이 바람직하다고 당부합니다.

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