셀트리온의 알레르기성 천식 약품(CT-P39), 유럽약물사용자문위원회 판매 승인 권고 획득
▷ CT-P39, 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 사용
▷ 셀트리온 주가 상승세... "신규 바이오시밀러 허가 및 출시 일정 중요"
셀트리온 사 전경 (출처 = 셀트리온)
[위즈경제] 김영진 기자 = 셀트리온의 CT-P39(졸레오 바이오시밀러)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 판매 승인을 획득했습니다.
셀트리온 측은 “오리지널 제품이 허가 받은 모든 즉응증에 대하여 판매 승인 권고를 얻었다”며, “추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것”으로 기대했습니다. 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회의 승인을 획득한 만큼, 추후에는 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 얻을 가능성이 높아졌는데요.
셀트리온의 CT-P39는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기에 사용하는 약물입니다. 지난해 글로벌 시장에서 매출 5조 원을 기록한 셀트리온의 주력 상품인데요.
CT-P39의 물질 특허(의약품에 포함된 성분에 관한 특허)는 이미 만료되었으며, 제형 특허(의약적 효과를 증대시키기 위한 특수성에 대한 특허)는 유럽에선 2024년 3월, 미국에선 2025년 11월 각각 만료를 앞두고 있습니다.
셀트리온 관계자는 보도자료를 통해 “CT-P39는 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성과 동등성 입증은 물론 안전성도 경쟁사 대비 빠르게 확인하면서 ‘퍼스트무버’가 될 가능성이 높은 상태”라며, “남은 절차도 잘 마무리해 허가에 속도를 내는 한편 허가 이후 시장에 원활히 공급될 수 있도록 시장침투 준비도 철저히 해 나갈 것”이라고 전했습니다.
★만성 비부비동염: 이른바 만성 축농증, 코막힘과 얼굴 통증 등의 증상이 나타나며 악화되면 후각감퇴, 두통
및 집중력 감퇴 등을 호소하고, 중이염이나 기관지염이 생기기도 한다
CT-P39가 유럽 약물사용자문위원회의 판매 승인 권고를 얻었다는 소식에 셀트리온의 주가는 상승새를 그리고 있습니다. 25일 오전 11시 기준 셀트리온은 전일보다 0.85% 오른 19만 원 선에서 거래되고 있는데요.
증권가에서도 셀트리온에 대해서는 긍정적인 전망을 내놓고 있습니다. 유진투자증권은 지난 4일, 셀트리온의 목표주가를 25만 원으로 제시하며 “상반기에는 공격적인 매수 전략보다 보수적 접근 전략이 유효할 것으로 예상되며, 수익성이 높은 신제품들의 매출 기여도가 3분기부터 상승하면서 미국 직판 효과는 하반기부터 가시화될 것으로 보인다”고 설명했습니다.
유진투자증권은 향후 셀트리온의 전체적인 매출액이 상승세를 보일 것으로 예상했습니다. 셀트리온의 2025년 예상 매출액 증가분은 2024년 예상 매출액 대비 1.1조 원 수준으로 추정했는데요. 셀트리온의 효자 노릇을 톡톡히 하고 있는 ‘짐펜트라’가 3,450억 원, 유플라이마 3,000억 원, 베그젤마가 1,000억 원 가량 매출이 증대될 것으로 전망했는데요.
여기에 스텔라·악템라·아일리아를 비롯해 졸레어가 유럽 판매되기 시작하면 매출의 상승세가 가속화될 것이라는 전망입니다.
이에 따라 유진투자증권은 “향후 신규 바이오시밀러(특허가 만료된 생물의약품에 대한 복제약) 허가 및 출시 일정이 예상대로 진행되는 것이 매우 중요하다”고 짚었는데, 이번에 CT-P39가 유럽에서 판매 승인 권고를 받으면서 그 과제를 무사히 수행했습니다.
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비둘기는 싫다면서 지들은 음료수마시고 빈통은 길거리 아무대나 버리고 남의집 담에도 올려놓고 담배 꽁초가 동네를 다 덮으며 길가면서 피고다니는 담배가 비흡연자는 얼마나 고약한냄새로 괴롭히는지 아십니까 이렇게 인간들은 지들 멋대로라며 여러사람에게 불편하고 고통스럽게 피해를 주면서 양심없는 소리 이기주의자같은 인간의 소리가 더 혐호스럽네요 비둘기의 생명들은 보호받으며 함께 우리와 함께 살아야 하는 약한 개체입니다 새벽마다 개들이 운동하러나오면 얼마나 많은 소변을 길에다 싸게하는지도 아십니까 애완용1500만 시대입니다 변도 치우지도 않고 이곳저곳에 널부러져 있습니다 비둘기 보호는 못해도 몇천명의 하나인 인간이 측은지심을 주는 모이도 못주게 법으로 막는다는게 무슨 정책며 우리는 같은 국민입니다 작은 생명부터 귀히 여겼으면 좋겠습니다 생명에는 높고낮음 없이 평등하기를 바라고 우리는 인간이기에 선행과 이해가 가능하기도 합니다 함께 살수있도록들 도와주세요
2평화의 상징이니 뭐니 하면서 수입하더니 이젠 필요없다고 먹이주기까지 금지시키다니, 만물의 영장이라는 인간으로서 부끄럽지 않나요? 인간의 패악질이 아니라면 있을 수 없는 부끄러운 법안입니다. 당장 먹이주기 금지법 철폐하고 다른 대안인, 불임모이주기를 적극 실시하면 서로 얼굴 븕히지 않아도 되니 좋지 않은가요? 밀어붙이기식 졸속 행정이 언제나 어디서나 문제입니다.
3정 많은 민족 대한민국 사람들이 88올림픽 한다고 비둘기 대량 수입하더니 세월 흘러 개체수 늘어났다고 이제는 굶겨 죽이려 먹이주기 금지법 시행한다니 독한민국 인간들이네요.
4비둘기가 똥을 싸니까, 그런 비 논리로 비둘기를 혐오하는 천박함은 이제 버리세요. 당신은 똥 안 쌉니까. 당신의 똥은 오대양 육대주를 오염시키고 있습니다. 당신이 쓰는 모든 비닐류 제품은 당신과 당신의 자자손손에게까지 위해를 끼치죠. 비둘기가 지구를 오염시킨다는 소리는 여태 못 들어 봤습니다. 기껏 꿀벌이나 하루살이 또는 다른 새들과 함께 당신의 차에 똥 몇 방울 떨어뜨릴 뿐입니다. 지구에 결정적으로 <유해>한 것은 오로지 인간밖에 없습니다. 어쨌든 소위 만물의 영장이라는 인간께서 너그러이 비둘기에게 불임 모이를 권해 주세요. 만물의 영장이라면 모름지기, 관용과 연민은 기본이어야 하지 않을까요. 그래야 조물주께서, 보시기에 좋았더라 하실 겁니다.
5제발 시류좀 읽고 정책 좀 냈으면 하네요. 아직도 다 밀어버리고 묻어버리고 이런 야만적인 정책으로 가려고 하나요. 밥주기 금지라니 별의별 미친 정책이 다 나오네요. 더군다나 해결책이 있고, 이미 성공하고 있는 해외사례들이 있는데 왜 저런 악질적인 정책으로 밀고 나가는지 모르겠어요. 그리고 밥주지 말라는게 대안이나 되나요? 민원 해결이 되나요? 밥 안주면 비둘기들이 다 굶어죽기라도 하나요? 동물복지 같은걸 떠나서 개체수 조절에 아무런 영향도 없을것 같은걸 법안이라고 내놓다니.. 한심합니다.
6똥 싼다고 굶겨 죽이고 싶을 정도인가요 유순하고 영리한 개체입니다
7고통을 느끼는 생명에 대해 폭력적인 법안을 시행하는 국가는 그 폭력성이 결국 사회 구성원에게 전달될 수 밖에 없습니다. 인도적인 불임모이를 시행하여 폭력없는 공존을 만들어야 합니다
